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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd認(rèn)證知識(shí)
您當(dāng)前的位置:首頁(yè) > 新聞中心 > 認(rèn)證知識(shí)隨著2020年的疫情席卷而來(lái),世界各國(guó)都對(duì)口罩表示稀缺,其中就有俄羅斯,所以國(guó)內(nèi)口罩制造商就很想把口罩輸送到俄羅斯境內(nèi),
但是對(duì)于口罩出口俄羅斯的需要什么認(rèn)證卻不知道,下面CMK國(guó)際檢測(cè)認(rèn)證工程師為大家列舉!
一,醫(yī)用口罩,防護(hù)口罩,非醫(yī)用防護(hù)口罩所需認(rèn)證
1,(非醫(yī)用防護(hù)口罩)提交申請(qǐng)證書(shū)到EAC海關(guān)豁免函認(rèn)證時(shí)間3-5天,需要文件,需要資料,申請(qǐng)表,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),照片,產(chǎn)品標(biāo)簽,包裝照片
2,(醫(yī)用口罩)提交申請(qǐng)證書(shū)到俄羅斯醫(yī)療器械國(guó)家注冊(cè)證+GOST-R證書(shū)1類醫(yī)療器械緊急方案時(shí)間收到注冊(cè)文件2周要求按照俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行需要(文件公證+毒理試驗(yàn)+技術(shù)試驗(yàn)+臨床試驗(yàn))整個(gè)過(guò)程大約7-10個(gè)月
3,(防護(hù)口罩)提交申請(qǐng)證書(shū),海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證( TRCU crtificate)COC,需要時(shí)間2-3個(gè)月需要俄文文件,要送樣到國(guó)外測(cè)試和工廠審核
二,認(rèn)證所需文件
1.說(shuō)明書(shū)(英文俄文各一份)
2.產(chǎn)品照片或圖片
3.授權(quán)代表信息(有英俄文寫(xiě)清楚沒(méi)有可帶過(guò))
4.申請(qǐng)方信息
5.申請(qǐng)方商業(yè)資質(zhì)
6.產(chǎn)品信息(準(zhǔn)確到中英文,系列編號(hào),海關(guān)碼等)
7.授權(quán)代表商業(yè)資質(zhì)(有INN證書(shū)和OGRN證書(shū)需提交)
8.申請(qǐng)方與國(guó)外采購(gòu)方的合同單據(jù)(雙方之間直接關(guān)系的采購(gòu)合同,發(fā)票神請(qǐng)單批次認(rèn)證必需文件*)
9.國(guó)外采購(gòu)方信息及商業(yè)資質(zhì)(準(zhǔn)確的英俄文名稱,地址,聯(lián)系人,聯(lián)系方式,INN 證書(shū),OGRN 證書(shū)*申請(qǐng)單批次認(rèn)證必需文件* )
10.產(chǎn)品圖紙(機(jī)械總圖,電氣原理圖,液壓/氣動(dòng)原理圖等)
11. ISO9001質(zhì)量管理體系證書(shū)英文版(有效期內(nèi))
12.內(nèi)部質(zhì)檢或第三方國(guó)際認(rèn)證證書(shū),相關(guān)技術(shù)文件(內(nèi)部測(cè)試報(bào)告,如焊接測(cè)試,電氣安全測(cè)試等,或第三方測(cè)試報(bào)告,國(guó)際認(rèn)證證書(shū),如歐盟CE認(rèn)證,UL 認(rèn)證,ASME 或API認(rèn)證等)
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